多肽（peptide）由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基酸序列称为多肽。

多肽药物作为一种新兴药物，目前全球已获批上市的品种远少于小分子化药，但已日益成为全球新药研发的热点之一，如辉瑞、默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲、拜耳等大型跨国制药企业，纷纷通过收购或并购等形式加大对多肽药物的研发投入。

据辉凌制药研究院 2016 年统计，世界前 10名的多肽制药企业包括 Teva（梯瓦）、NovoNordisk（诺和诺德）、Novartis（诺华）、AstraZeneca（阿斯利康）、EliLilly（礼来）、Takeda（武田）、Amgen（安进）、Ferring（辉凌制药）等。

全球多肽药物市场规模

根据 QYResearch 统计：全球多肽药物市场规模在 2010 年约为 152 亿美元，到 2018 年已达到 285 亿美元，复合年均增长率达到 8.17%，相比 2018 年全球医药市场约 1.3 万亿美元的规模，多肽类药物市场规模占比仅为 2.19％，且多肽药物市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的 2 倍。预计未来多肽药物市场将以 7.9%的年均复合增长率增长，2021年达到358亿美元市场规模，在 2027 年市场规模达到 495 亿美元水平，多肽药物市场仍具有巨大增长空间。

全球多肽类药物市场规模统计

资料来源：Lonza、QYResearch 圣诺生物招股说明书

全球多肽药物市场分布

据Reseach Nester统计，在全球市场区域分布方面，美国是多肽药物.主要的市场，占比74%，其次是欧洲占比15%。预计亚洲地区未来将是多肽药物市场增长.快的地区，主要源于其庞大的患者群体、不断增长的医疗支出以及对创新治疗的关注将推动亚太地区多肽治疗市场的增长。

数据来源：Reseach Nester

多肽药物的8大重磅品种

目前全球市场已有几十种多肽药物在临床上显示了疗效确切的巨大应用价值和广泛的应用前景，不少多肽药品上市后短短一两年即成为年超数亿美元的品种。

在前8大品种中销售额合计超过180亿美元，礼来的度易达（度拉糖肽）2020年全年销量50.68亿美元，度易达在2019年6月正式在中国上市，中国是个糖尿病大国，2型糖尿病患病率高达10.9%，作为新一代GLP-1受体激动剂周制剂，度易达®（度拉糖肽）降糖疗效明确，安全性良好，一周一次注射且操作简便，它的上市将为医生及患者带来控糖新选择。所以销量稳居..，名副其实。

诺和诺德两款重磅产品索马鲁肽和利拉鲁肽合计销售额达到77亿美元左右。诺和诺德2020年总收入为203.1亿美元，其中糖尿病及减肥用药收入为172.8亿美元(+5%)，占比85%，主要受到索马鲁肽推动，公司在全球糖尿病市占率提升至29%；其他生物药收入30.3亿美元(-1.3%)，占比15%。2020年索马鲁肽(口服+皮下注射)的销售额为37.55亿美元(+105%)。索马鲁肽2017年12月上市，凭借着更出色的降糖效果与心血管及减肥等多重获益功能，收入实现快速增长，和利拉鲁肽旗鼓相当。

数据来源：财报  药事纵横整理

据医药研究机构 Evaluatepharma 数据显示，多肽药物中孤儿病/罕见病、肿瘤、糖尿病领域市场规模都在 30 亿美元以上，而其余四个领域，消化道、骨科、免疫、心脑血管则相对较小，但也有个别重磅品种。

数据来源：财报  药事纵横整理

在未来两年有两款多肽药物戈舍瑞林和利那洛肽..到期。

数据来源：国家药品监督管理局 圣诺生物招股书

总 结

未来全球多肽药物市场发展仍然具有诸多有利因素，其中主要包括技术进步带来的给药便利性提高和成本降低，以及更高获批率带动的研发投入增加。